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依据药品不良反应评价成果,为进一步保证大众用药安全,国家药品监督管理局决议对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书添加警示语,并对【不良反应】、【忌讳】和【注意事项】项进行修订。其间【忌讳】项应当包含:
1.对本类药物过敏或有严峻不良反应病史者禁用。
2.新生儿、婴幼儿、孕妈妈钓鱼技巧禁用。
3.有出血倾向者禁用。 说明书修订要求应添加警示语,内容应包含:
本品不良反应可见严峻过敏反应(包含过敏性休克),应在有抢救条件的医疗机构运用,运用者应接受过相关抢救训练,用药后呈现过敏反应或其他严峻不良反应须当即停药并及时救治。
原标题:国家药监局:新生儿、婴幼儿禁用丹参注射剂
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